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药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理局制定

药品标签是指印刷或粘贴在药品包装上的内容药品安全标志,分为内标签和外标签。药品的内标是指与药品包装直接接触的标签,外标是指内标以外的其他包装的标签。药品内标签应当载明药品通用名称、适应症或功能、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签应当标明通用名称、成分、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮存、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

药品说明书应当包含有关药品安全性和有效性的重要科学数据、结论和信息,以指导安全、合理用药。药品说明书的具体格式、内容和文字要求,由国家药品监督管理局制定并公布。

标签或者说明书必须标明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的标签必须印有规定标志。

非处方药分为A类和B类,分别标有红色或绿色“OTC”符号。A类非处方药必须在执业药师或药店药师指导下购买,也可在经批准的一般零售商业企业购买。B类非处方药更安全,无需医师或药师指导即可购买和使用。

保健食品标签、说明书不得有明示或者暗示治疗作用或者夸大功能作用的文字药品安全标志,不得宣传疗效。必须标明主要原(辅)料、功效成分或标志性成分及其含量、保健作用及适宜人群、不适宜人群、食用方法及适宜食用量、规格、保质期、贮藏方法及注意事项、保健食品批准文号、卫生许可证号、保健食品标识等

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