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国内首个接受CAR-T细胞疗法患者两个月癌细胞清零

前几天,注射120亿元让癌细胞消失,让你眼前一亮:难道所有的病人都能得救吗?

这是国内首个获批的CAR-T抗生素——阿吉连赛注射液(益开达),去年6月获批上市,给白血病患儿带来了希望。 小编了解到,这些抗癌药物就是“CAR-T”疗法,这是国外第一个利用人体免疫细胞治疗癌症的方法。

复星国际执行监事、监事会主席郭广昌在6月23日发表的文章中称赞,这是疾病患者的福音!

不过,120万针的天价,还是让不少人感到意外。

据悉,小编了解到,目前我国已经批准了两款CAR-T细胞治疗产品,不仅是复星凯特的阿开仁仔注射液(益开达),还有药明康德的瑞焦仑仔注射液(贝诺达)都还没有公布定价,但他们都引进了已经在国际上上市的CAR-T产品的技术。 同时,据财经健康报道,目前国内已有7款CAR-T进入二期临床。

首位接受CAR-T细胞疗法的外国患者

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两个月清除癌细胞

来自广州的陈先生成为国内CAR-T细胞疗法吃龙虾第一人。

据健康晨报报道,8月26日,北京瑞金门诊收治了首例国外接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者。

2019年6月,陈先生被确诊为弥漫性B大细胞瘤,看到这个消息犹如晴天霹雳。

陈女士用过很多医疗方法,但疗效都不是很好。 再加上她年纪大了,身体不好,很多医疗手段都不适合。

看到阿吉伦赛注射液上市的消息,陈先生觉得自己有救了,第一时间来到了重庆交通大学附属瑞金门诊部。

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经过两个月的阿奎伦沙注射液治疗,陈先生发现体内暂时没有癌细胞,症状也完全缓解。 一份阿奎仑沙注射液出货订单显示,该产品零售价为120亿元/袋。

阿奎仑沙注射液药品销售订单在网上曝光。 来源:健康晨报

事实上,据凤凰健康报道,全球首位接受CAR-T细胞免疫治疗的患者EmilyWhitehead在2012年就诊治,随后连续5年病情未恶变,让她连任作为2017年Nature的封面人物,明年也将迎来无癌生存的第九个年头。

什么是CAR-T疗法?

所有的病都能治好吗?

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据了解,CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T,嵌合抗体受体T细胞)疗法是通过基因改造,激活人体免疫系统中T细胞的识别能力,使T细胞准确检测癌细胞,激活自身免疫“清除”癌细胞。 细胞是目前国际上取得突破的肿瘤免疫诊疗技术之一。

虽然对于大多数人来说,CAR-T疗法还比较陌生,确实是癌症治疗领域的“网红”。 CAR-T是一种利用人体自身免疫细胞制成的“活抗生素”。 通过将一个CAR基因还原到患者的T细胞中,改造T细胞识别并杀死患者体内的癌细胞出院患者体内有特异性抗体,使其获得自身免疫重建,从而实现治疗的可能。

据健康晨报报道,上海大学附属肿瘤门诊血液病中心主任刘尧院长强调,

从患者体内提取分离出普通免疫T细胞后,通过冷链运输至制备机构出院患者体内有特异性抗体,再借助基因工程技术对T细胞进行修复,产生CAR-T细胞。 大量CAR-T细胞在实验室扩增,经过严格的质量控制和质检后,通过冷链运输将CAR-T细胞送至临床,回输给患者。

在患者体内,一旦遇到表达相应抗体的癌细胞,CAR-T细胞就会被激活并重新增殖,发挥其强大的特异性杀伤力,将癌细胞消灭。

据“广昌看世界”公众号介绍,CAR-T疗法相较于传统抗生素、单克隆抗体、小分子靶向药物等具有更大的优势。 一次输注,无需重复给药。 对于晚期无特效治疗的淋巴瘤患者,传统治疗的生存时间只有半年左右,而这款阿奇仑仔注射液可达到80%左右的总体有效率,带来持久的缓解,近一半患者能否存活4年以上,获得临床治疗的可能性。

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同时,秋兰素注射液是目前全球受益患者最多的CAR-T药物。 可以说,CAR-T细胞疗法是名副其实的疾病“克星”。

目前哪些疾病适合用CAR-T技术治疗?

据大河新闻报道,广东省肝癌门诊免疫学诊疗科主任高全利主任表示,目前的治疗主要针对血液系统病变。 “比如癌症、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果较好,但对其他疾病的疗效还不确定。”

据健康晨报报道,刘耀部长还强调,目前国外批准的CAR-T治疗适应症仅为恶性弥漫性大B细胞淋巴瘤,不推荐用于初诊淋巴瘤患者。 癌症等血液系统疾病的临床试验正在广泛开展,未来将惠及更多的血液病患者。 对于实体病变,CAR-T疗法的临床疗效不如血液肿瘤。

与其他抗癌药物一样,CAR-T疗法也有副作用。 刘尧院长介绍,“最主要的是细胞因子风暴和神经毒性。目前CAR-T的副作用是可控的,一般医生都能及时处理,整体医疗效果还是比较好的。” “

为什么这些抗癌药这么贵?

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据健康晨报报道,“CAR-T是一种个性化、定制化的细胞疗法。 每个患者的 CAR-T 细胞需要分批生产。 CAR-T主要是在制备过程中比较昂贵,其制备过程需要严格的程序。 整个过程的质控和质检需要一个月时间。”重庆大学附属病变门诊血液病灶中心主任刘瑶在接受记者专访时介绍。

据界面新闻报道,目前美国上市的5种CAR-T疗法都“贵得离谱”。 日本乳品药品监督管理局(FDA)目前已经批准了辉瑞的 Kymriah、吉利德的 Yescarta 和 Tecartus,以及百时美施贵宝的 Breyanzi 和 Abecma 的五种 CAR-T 疗法。 这些产品售价分别为37.3万港元和47.5万港元(折合人民币240.8亿元至306.6亿元)。 与国外120亿元的医疗费用相比,成本更高。

不过,就国外患者的家庭承受能力而言,120万一剂的价格还是让不少人唏嘘不已。

据界面新闻报道,复星凯特6月29日回应称,CAR-T细胞治疗产品的定价将综合考虑价值、疗效、成本等多方面因素。 . 复星凯特还表示,将持续投入并积极与各方合作,通过患者救助计划、创新支付模式和商业保险等方式,减轻支付压力,尽可能造福患者。

刘尧总裁表示,“目前CAR-T产品进入社保体系还有一定难度,建议更多的商业保险参与进来,增加患者的负担。对于任何药物来说,随着技术的进步,制造商数量和用户数量将增加。成本和价格将下降。”

谈及CAR-T产品的前景,刘尧总裁表示,“目前是患者自身的CAR-T,未来‘万能CAR-T’将成为一种有前途的新模式。届时, CAR-T产品将像药品一样上架,患者可以即买即用,无需等待。

来源:北京交通918、每日经济新闻、健康晨报、极目新闻、界面新闻、凤凰健康、广昌看世界、大河报、财经健康