为使我国ECMO尽快进入市场，需要离心泵、膜肺氧合器等关键核心部件的结构设计和材料研发，培养市场和科研人才。匹配。
关注人造器官的发展②
◎本报记者靳峰
现代医疗技术的辅助，让生命越来越顽强。
在全球肆虐的新冠肺炎疫情中，俗称“人工肺”的ECMO替代人体心肺功能，在体外进行呼吸和循环支持，为患者赢得治疗时间。被称为“救命神器”。
ECMO是一种医疗急救设备，是目前心肺衰竭患者的核心支持手段。，为严重心肺衰竭患者提供持续供氧，同时排出废气以维持患者生命。
新冠肺炎疫情防控成效显着
在新冠肺炎疫情防控中，ECMO屡创佳绩，成为重症肺炎患者的“救命稻草”。
2020年1月22日，武汉中南大学启动ECMO，成功收治了湖北首例新冠肺炎重症患者。同日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》，正式纳入ECMO，也出现在疫情防控所需设备清单推荐中国医疗器械协会.
然而，目前国内ECMO用例并不多，高昂的成本和高使用门槛将患者挡在了门外。据华西证券报道，国内ECMO均价为165万元/台，而手机ECMO需要300万元/台左右。
更高的门槛是对医疗团队能力的要求。“抢救一名患者，至少需要4人默契配合。其中，2名医生为患者插管并与ECMO建立连接。还有一名体外循环员需要预充ECMO管，另外一名护士需要医疗设备日本研发人工肺，配合医生抢救。如果患者出现并发症或感染，还需要感染科、外科、麻醉科、胸外科、脑外科、肾外科等多个科室医生的配合等等，所以是医院综合实力的考验。” 江苏省人民医院急诊科主任医师、教授陈旭峰说。他是赶赴武汉坚守到底的国家专家督导组成员之一。他带领团队在武汉用ECMO治疗了近10名新冠肺炎重症患者。
在近日印发的“十四五”规划和2035年远景目标纲要中，发展高端医疗器械，推广海外急需并在我国上市的新药、医疗器械。尽快成为深化医药卫生体制改革的意义所在。.
“ECMO的价值已经被越来越多的人看到了日本研发人工肺，在新冠肺炎疫情爆发后的这一年里，国内很多科研团队都在努力解决ECMO的关键核心部件，我们也在申请参与在ECMO的临床验证中，尽快实现ECMO的国产化。陈旭峰说道。
国产ECMO开启“破冰之旅”
ECMO的基本结构包括血管内插管、连接管、离心泵、膜氧合器、供氧管、监护系统等。
多位专家在接受科技日报记者采访时表示，为使我国ECMO尽快进入市场，离心泵、膜等关键核心部件的结构设计和材料研发肺氧合器要“死”，培养市场和科研人才。，而救援队的能力和经验也需要与之相匹配。
对于山东大学电气工程学院教授、山东磁浮轴承工程技术研究中心主任、ECMO项目组组长刘树琴来说，国产ECMO的“破冰”之旅，从一台离心泵开始.
去年3月，刘树琴团队宣布研制出具有自主知识产权的磁悬浮离心泵。七个月后，他们与齐鲁医院的医生合作，将团队研发的ECMO应用于一只心脏停止跳动两三分钟的羊身上。大约五分钟后，心电图显示绵羊的心脏恢复了跳动。
“离心泵过去是由机械轴承驱动，但磁悬浮技术可以减少对血细胞的损伤，让血液在 ECMO 中流动，减少血栓。” 刘淑琴告诉科技日报记者，他们已经完成了原理样机和实验样机的研制。目前，我们正在与公司合作，尝试将测试样机组装成完整的设备。
刘树勤介绍，他的团队设计的整套设备，尤其是控制部分，包括压力流量的调节、机速的调节、报警功能等，都可以提高设备的智能化水平，让设计更加人性化和操作简单。 .
近年来，与ECMO的“死战”，也让刘淑琴逐渐摸到了ECMO的技术壁垒。
“ECMO膜氧合器的寿命取决于原材料，目前的主流材料是3M公司生产的长效氧压膜。但即使是最尖端的材料，由于加工工艺不同，结构设计也不同。膜式氧合器的使用寿命不同，比如Mecove的膜式氧合器可以使用30天没有任何问题，但是一些品牌的膜式氧合器使用寿命只有3天。从去年开始，我们也尝试开发了一款膜肺氧合器。” 刘淑琴介绍，膜肺氧合器结构复杂，需要让血液、氧气和温水同时协调流动，使每次操作互不损害，这涉及材料学，
ECMO作为急救用的高端医疗设备，对准确性和稳定性的追求，也给研发设计带来了挑战。“比如在体外循环过程中，血液中不能混入气泡，一旦出现气泡，监测传感器需要及时报警，但在国内生产这样精密的传感器还是比较困难的。” 刘书钦说道。
鼓励高端医疗器械原始创新
COVID-19的突然爆发，加速了企业对国产ECMO的研发进程。江苏某国内医疗器械公司工程总监苏进（化名）介绍：“目前，ECMO设备的小型化设计在国内已经比较成功，但从系统来看，很多部件面临很多技术难点，如离心泵、叶轮的形状、驱动方式等；如充氧器的结构设计，既要保证充氧效率和温度变化，又要避免过大的压力损失等。如果效率不够，血液就不能充分氧合。”
苏进表示，ECMO等高端医疗设备所需的部分芯片，目前全球仅有少数几家国外公司生产。他们的产品可以准确地将生理测量值转换为数值。要想发挥自己的技术实力，绝非一朝一夕之事。
“发展临床高端医疗器械，需要花足够的钱，花的时间长，要有足够大的市场来培养行业企业和人才。” 苏进认为，鼓励国产高端医疗器械进行原始创新，需要有足够的资源，同时，应鼓励国内医疗机构积极尝试国产创新产品，使产品在性能上不断提升。迭代。
让更多人才在ECMO本土化的过程中成长，是陈旭峰团队正在尝试的路径。COVID-19疫情稳定后，江苏省人民医院为医务人员开设的ECMO国家培训课程已满员。“疫情稳定后，很多医院都想开展ECMO治疗，但是ECMO还是很难普及，而且只在国外大医院使用。我们培训的目的就是让有条件的医院开展ECMO治疗。”必要时，我们会提供远程技术支持。二是医疗条件难以支持全程治疗的医院，可以先对急诊患者使用ECMO，然后再转移到大医院，