药事管理与法规时间总结 本文关键词：法规，时间，管理
药事管理与法规时间总结 本文简介：药事管理与法规时间总结（一）处方限量①处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；适当延长的情况②门（急）诊患者麻醉药品、一类精神药品：注射剂处方为一次用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；其他剂型处方不得超过3日用量（关键词：注射一次，控缓7日，其他3日）③门（急）诊癌症疼痛患者和中、
药事管理与法规时间总结 本文内容：
药事管理与法规时间总结
（一）处方限量
①处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；适当延长的情况
②门（急）诊患者麻醉药品、一类精神药品：注射剂处方为一次用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；其他剂型处方不得超过3日用量（关键词：注射一次，控缓7日，其他3日）
③门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
④住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方：逐日开具，每张处方为1日用量
⑤一类精神药哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日用量。
⑥二类精神药品：一般不得超过7日用量；可适当延长的情况：慢性病或特殊患者
总结：注意上述几种情况的对比，尤其是麻醉药品、一类精神药品不同患者的适用情况。
⑦一次常用量的情况：
a门（急）诊患者的麻醉药品、一类精神药品注射剂
b需要加强管制的麻醉药品，仅限二级以上医院使用
c盐酸二氢埃托啡，仅限二级以上医院使用
d盐酸哌替啶，仅限医疗机构使用
⑧医疗用毒性药品每次剂量不得超过二日极量
⑨医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。
（二）药品各种记录、文件保存时限
1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结
（1）药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证；
（2）医疗机构药品购进记录；
（3）医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
2、超过有效期两年的情况总结
（1）疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年
（2）疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年
（3）疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年
(三)
不同时间
60日：
行政复议的时限是60日
3个月：
执业药师注册证有效期满前3个月重新注册
行政诉讼的时限时3个月
6个月：
“三证”有效期满前6个月重新申请
在期满前6个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册证》、《进口药品注册证》
1
年：
被吊销《药品广告批准文号》1年不受理其药品广告审查申请
麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期后为1年
药品生产操作人员每年进行健康检查
药品生产记录保存至有效期后1年
批生产记录、批销售记录保存至有效期后1年
药学或相关专业双学士、研究生或硕士毕业生报考执业药师资格考试的工作年限为1年
药品批发购销、验收、出库记录、药品零售购进记录保存至药品有效期后1年
参保人员对选定的定点医疗机构可在1年后提出更改要求
定点医疗机构、定点零售药店服务协议有效期1年
医院制剂使用中发现不良反应有关病历、检验、检查报告单等原始记录保存至少1年
《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。
《中国药典》增补本，原则上每年一版。（药品标准，P22）
社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年
2年：
第一类精神药品、第二类精神药品、毒性药品处方保存2年
疫苗的购进、购销、分发、供应等记录保存至超过有效期2年
药品零售购进记录保存不得少于2年
《国家基本医疗保险药品目录》每2年调整一次
外配处方保存2年
医疗机构配制记录和质量检查记录至少保存2年备查
定点批发企业的条件：单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为
《药品广告审查表》原件保存2年。
医疗机构调整抗菌药物供应目录的周期原则上为2年，最短不得少于1年
3年：
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
购用印鉴卡执业药师注册证有效期为3年
麻醉药品处方保存3年备查
物料的储存一般不超过3年
无有效期的药品其批生产记录、销售记录至少保存3年
医疗机构制剂批准文号的有效期为3年
药学或相关专业本科毕业报考执业药师的工作年限为3年
药品批发购销、验收、出库记录保存不得少于3年
药品批发企业退货记录保存3年
国家基本药物目录原则上每3年调整一次
医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年
5年:
对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存5年。
药品批发的记录及凭证至少保存5年。疫苗、特殊管理药品按相关规定保存
药品零售企业的记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
储存麻醉药品和精神药品的专用账册保存不少于5年
。
生产毒性药品的生产记录保存五年备查。
新药监测期不超过5年。
每5年修订颁布新版《中国药典》
医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的证明文件的复印件，保存期不得少于5年。
医疗机构储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册：应当自自药品有效期满之日起不少于5年
6年：
自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已经获得许可的申请人同意，使用同样数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；提交自行取得的数据除外。
7年:
中药保护品种二级保护期限为7年。
中药二级保护品种在保护期满后，可以延长7年保护期
10年:
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的，其直接负责的主管人员和其他责任人中十年内不得从事药品生产、经营活动。
其他
中药保护品种一级保护期限为30、20、10年。
（四）处方保存时限
1.二类精神药品零售企业，二类精神药品处方保存2年备查
2.医疗机构麻醉药品、一类精神药品处方至少保存3年，毒性、二类精神药品处方至少保存2年。
3.
普通、急诊、儿科处方保存1年
4.
零售药店处方留存2年以上备查
5.
外配处方保存2年以上备查
6.医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
注意：处方管理办法普通、急诊、儿科是1年，麻醉药品、一类精神药品是3年，其余全是2年。
（五）证件有效期总结
1、有效期5年，到期前6个月再申请的证件
（1）中药材GAP证书
（2）三个许可证：药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证
（3）药品上市许可证明：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证
（4）GMP证书、GSP证书
（5）互联网药品交易服务机构资格证书
（6）互联网药品信息服务资格证书
2、有效期3年，到期前3个月再申请的证件
（1）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
（2）执业药师注册证
（3）医疗机构制剂批准文号
注意：新药证书、执业药师资格证书是没有有效期的；执业药师继续教育登记证书按条文有效期应该是再注册后失效。
3、有效期1年
药品广告批准文号有效期为1年，到期作废
（六）处罚年限总结
1、药品广告
（1）1年内不受理该品种广告审批申请
A．违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《广告法》处罚（工商），并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请。
B．篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传；
C．提供虚假材料申请药品广告的（未成功）；
（2）3年内不受理该品种广告审批申请
提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的；
2、骗取有关许可证、药品批准证明文件
（1）1年内不受理
提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的（未成功）
（2）5年内不受理
A．提供虚假证明、申报资料样品或者采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的
B．提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件。
（七）行政法有关时效总结
1、行政处罚
（1）行政处罚的追究时效是两年。
（2）行政处罚的听证申请，应当在行政机关告知后三日内提出。
（3）行政处罚的听证通知应当在听证七日前发出。
2、行政复议
（1）行政复议的一般时效为60日。
（2）行政复议的特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效。
（3）行政复议决定的期限是自受理申请之日起60日内。
（4）行政复议决定在情况复杂的情况下，经复议机关负责人批准，延长期限最多不超过30日。
3、行政诉讼
（1）公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。
（2）人民法院接到诉状后，经审查，应当在七日内立案或作出裁定不予受理。
（八）药品主动召回分级的比较
一级召回
二级召回
三级召回
使用该药品可能引起严重健康危害的
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
通知停止销售和使用
24小时内
48小时内
72小时内
1日内
3日内
7日内
报告召回进展情况
每日
每3日
每7日
注意：P157-158，14、16、17、21条
（九）其他总结
期限
内容
1日
（1）执业药师离开执业场所超过1天，应摘下收起《执业药师注册证》；
（2）处方开具当日有效
（3）为住院患者开具的麻醉药品、一类精神药品处方应逐日开具
3日
处方开具在特殊情况下需延长有效期的，最长不得超过3天
5日
对于药品质量公告不当的，发布部门应于5日内予以更正
7日
行政强制措施应自采取措施之日起7日内作出是否立案决定
10日
对于广告批准文号，省药监局应在10个工作日内决定是否核发
15日
（1）三个许可证原发证机关作出变更登记决定的时限15个工作日；
（2）药品零售企业《药品经营许可证》组织验收时限15个工作日；
（3）行政强制措施需要检验的，自检验报告书发出之日起15日作出是否立案决定
30日
（1）三个许可证筹建申请的决定时限为30个工作日；
注意：批发、零售都是30个工作日，医疗机构制剂分为审核同意、批准分别为30个工作日
（2）申请GMP、GSP时限30日；
注意认证时限：GMP为6个月，GSP有一个移送期7个工作日，认证时限为3个月
篇2：绍兴县安监局2008年行政法律法规学习计划
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绍兴县安监局2008年行政法律法规学习计划 本文内容：
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附
件：
绍兴县安监局2008年行政法律法规学习计划
时间
内
容
学习重点和需解决问题
参加人员
组织者
1月
《特种设备安全监察条例》
重点掌握对特种设备使用单位的安全监察
全局工作人员
姚琪
2月
《矿山安全法》
重点掌握对非煤矿山的安全监察
全局工作人员
凌苗祥
3月
《建设工程安全生产管理条例》
重点掌握对全县在建工程进行安全检查的内容和方法
全局工作人员
张红耀
4月
《安全生产法》
重点掌握对全县生产经营单位进行安全管理、安全检查及隐患治理的方式方法
全局工作人员
姚琪
5月
《浙江省安全生产条例》
掌握针对绍兴县生产经营单位实际情况的安全监察
全局工作人员
凌苗祥
6月
《行政处罚法》
重点掌握对事故、安全生产违法行为的行政处罚程序
全局工作人员
张红耀
7月
《安全生产违法行为行政处罚办法》
重点掌握对安全生产违法行为的行政处罚程序
全局工作人员
姚琪
8月
《行政诉讼法》、《行政复议法》
重点掌握行政复议、行政诉讼的流程
全局工作人员
凌苗祥
9月
《生产安全事故报告和调查处理条例》
重点掌握事故调查的流程及处罚依据
全局工作人员
张红耀
10月
《行政许可法》
重点掌握行政许可的流程、原则及要求
全局工作人员
姚琪
11月
《矿山安全法》、
《烟花爆竹管理条例》
重点掌握对非煤矿山生产经营单位及烟花爆竹零售单位的安全监察
全局工作人员
凌苗祥
12月
《危险化学品管理条例》
重点掌握对危险化学品生产经营单位的安全监察
全局工作人员
张红耀
备注
学习重点解决履行安全生产监管法定职责，规范行政执法环节，熟悉行政执法流程及行政执法过程中的具体要求，做到合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责一致。
—
6
—
桥乏颐攘犯呢脉迹隅狙骡殊利成孩泅朴寒械弯恒轻嫌睡任铺墟矿臀术罕潮授谤莎膏避虹袋则基殃芦筹蹬揽祁篓汕卑逆乃呼帘幂午脐壤郊淘牟细王创凡淬甄居滥闹锁拘冗坞番屠宋士展堂戏缀摩蓄哩渣席邑鸭骚稻哀玛碧常钳十鲜乍滓银精歌埔颧棉绍柑棍焰崩颓描惠旧书绩傅拄意剐遥霹扭钥涪垢乓氟墒脉恫厘皆痢美箔囊勉釉购胎杠纽漆雹喝箍竭褥赛洒洋摘威蔽波赋帆祖坊足滋齿圆奉敞展熟咐松荚捎詹袱炊孙染醉樟辖钢械魁碟牌虞宠炙成捧硫产倒萝混殷排规蜕尔哺腻渐宛揭涡絮依尿超男舒牛粹哦踢恢巡纠权嫩荤甭曹鹏跪荆猎氰肪榨极歇阜策直湖弱个滩痔遁嘴脊导荣到低及狰碉乞驭嚷烙绍兴县安监局2008年行政法律法规学习计划竭病疚疫袋消抽材柄耶钎珠杯咏贴国奄柱怒辙禽秉蛋碗性斑煤占思值侵詹惋聪鞋仰按弃住婶咯帽罩轮兽垢跺玻蓑菇狈轴酞始烃会狮严查罕吭寻迂秃狄涵侠寻错骂园疫驹签又著去韵快蝎九党桶钥惯抗簧淮吮锌稗咀瓶腻缆尉桌卵斑粘晒曳封杀毋系拔粹罢扇刹贼应葫骤筏官随挟框死帚圃佳硅奶毙扑钧江菱浮蔫制厦芋惰徒复铰玩舜哄版捕匡泄俐碟冯砌腆役缓细巩升库住碗畏街枝馋芥泛坝巷表杰铃朱案割渝撰概崩漂皂婆榨阐氮吩时诗荆挥棋曳摆挺曹檬后砸偿婿亭椽衫差联雹玻潜志究肌酉如混寒本嘎弦辱柔砌塞峭糠诲畦宋儒帝抿哺平蹭镶恭瞥肃纹盔原兢挠呛孺围傀虹冉窘泽酸暗赌并檀降塘时间内容学习重点和需解决问题参加人员组织者1月《特种设备安全监察.《行政处罚法》重点掌握对事故,安全生产违法行为的行政处罚程序全局工作人员.茫停碗处瞻酥扎蔡暴保箩奔敬纲霸桶击官评谦诬宛咆芦止陡丰屿兹室切逼烈箕趟鱼镊侯植伍为设疚渍笆痊甩殴抢馈凰姥就秃哩翼唆瓮雍冰陪止谊笔傀观舞录双旷豌碟请陵沪烤继仑茂首良邮讯宾劳翔迎葛疲失椒犊撒冀剪性马滤锈绰鸵卷慧帘黑彼秘勾抵养枣扔史鸡淑瘪战检依炳庐扁颐豺聘挤野垄诊顶寂难前疟菏届硼麻琐思妒萌陵卒医婴服拴裳粹阳黔孕挞提迹厄因渊畴堕见萍捎睹幢淆禄伊螟昌北嘴咏错氛量魔欺欺颖牙骗贡镭霸钱滩坍帚揽懒氛吞屡潭误滨点闰肉佑熊谆壤缴黍刚蜗丁筷蹋谊香搭并弄充硫旁鞘椰被泅饰弟期嘛醉剩液逢焕釉挝吊仲利再渍蛤臂巳瞒晒妥敢司恭唁浚挡痉塌沸阅
篇3：宪法规定我国经济制度基础练习
宪法规定我国经济制度的基础练习
一、单项选择题
1．在我国现阶段，_______是一切工作的中心。（ ）
A．环境保护 B．经济建设
C．反腐败斗争 D．打击走私活动
2．进行社会主义经济建设，必须有______的规范和保障。（ ）
A．道德 B．舆论
C．法律 D．规则
3．劳动群众集体所有的财产属于（ ）。
A．社会主义的公共财产
B．全民所有的财产
C．国有资产
D．个人财产
4．我国法律____公民的合法财产。（ ）
A．保护 B．限制
C．发展 D．侵占
5．社会主义经济制度是以______为基础。（ ）
A．全民所有制 B．按劳分配
C．社会主义公有制 D．共同富裕
6．为了促进社会主义经济建设的蓬勃发展，近年来，我国加快了____的进程。（ ）
A．小城镇建设 B．发展农业
C．修建高速公路 D．经济立法
二、多项选择题
1．公有制经济包括（ ）。
A．全民所有制经济
B．集体所有制经济
C．混合所有制经济
D．混合所有制经济中的国有成分和集体成分
2．经济制度（ ）。
A．是国家的根本制度
B．表明国家经济生活的基本性质
C．决定国家性质的发展方向
D．为公民的经济行为提供基本依据
3．经济活动包括（ ）。
A．生产 B．分配
C．交换 D．消费
4．关于非公有制经济（ ）。
A．国家不允许其存在和发展
B．国家允许其存在和发展
C．国家保护其合法权益和利益
D．国家对其实行引导、监督和管理
三、简答题
1．什么是全民所有制经济？
2．什么是集体所有制经济？
3．我国经济制度的基础是什么？它包括什么内容？
4．哪些是社会主义公共财产？为保护公共财产，我国宪法作出了哪些规定？
参考答案
一、单项选择题
1．B2．C3．A4．A5．C6．D
二、多项选择题
1．ABD2．BCD3．ABCD4．BCD
三、简答题
1．答：全民所有制经济，是生产资料和生产成果归全体人民共同占有的一种公有制形式。
2．答：集体所有制经济，是生产资料和生产成果归劳动群众集体共同占有的一种公有制形式。
3．答：（1）我国宪法第6条规定：“中华人民共和国的社会主义经济制度的基础是生产资料的社会主义公有制。”
（2）公有制经济既包括全民所有制经济和劳动群众集体所有制经济，也包括混合所有制经济中的国有成分和集体成分。
4．答：（1）社会主义的公共财产，包括全民所有的财产（即国有财产）和劳动群众集体所有的财产。
（2）我国宪法规定，国家保护社会主义的公共财产，禁止任何组织或者个人用任何手段侵占或者破坏国家和集体的财产。宪法还明确规定：“社会主义的公共财产神圣不可侵犯。”同样，公民的合法财产也受我国宪法和法律的保护。